2020.04.15
广西自治区市场监督管理局办公室关于印发即食蔬果和食用燕窝(非即食)两个生产许可审查细则的通知

广西自治区市场监督管理局办公室关于印发即食蔬果和食用燕窝(非即食)两个生产许可审查细则的通知

 今天
  各市、縣(市、區)市場監管局:     《廣西壯族自治區即食蔬果生產許可審查細則(試行)》和《廣西壯族自治區食用燕窩(非即食)生產許可審查細則(試行)》已經自治區市場監管局2020年第2次局務會審議通過,現印發你們,自印發之日起實施,請遵照執行。     附件:1. 廣西壯族自治區即食蔬果生產許可審查細則(試行)     2. 廣西壯族自治區食用燕窩(非即食)生產許可審查細則(試行)     自治區市場監管局辦公室     2020年3月11日     (公開方式:主動公開)     附件1     廣西壯族自治區即食蔬果生產許可審查細則(試行)     總  則     第一條  為做好即食蔬果生產許可審查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章,制定廣西壯族自治區即食蔬果生產許可審查細則(以下簡稱細則)。     第二條  本細則與《食品生產許可審查通則》結合使用,適用於即食蔬果生產許可核查工作。     第三條  本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本細則。     第一節 許可范圍     第四條  實施食品生產許可證管理的即食蔬果,食品類別名稱為:其他食品,類別編號為3105,品種明細為:即食蔬果。     本產品不得分裝。     即食蔬果系指以新鮮蔬菜、水果為主要原料,經預處理、清洗、消毒或不消毒、漂洗或不漂洗、去除表面水、去皮或不去皮、切配或不切配、殺菌、後殺菌或不後殺菌等處理,可以改變形狀但仍保持新鮮狀態,包裝後經冷鏈運輸銷售的可直接入口食用的產品,包括含有與其隔離的直接入口調味品(如預包裝沙拉醬等)的組合包裝產品。     第二節 生產場所核查     第五條  即食蔬果生產企業選址、廠區環境、廠房和車間的設計與佈局、內部建築與材料和庫房應符合GB14881《食品安全國傢標準 食品生產通用衛生規范》及《食品生產許可審查通則》等相關規定。     第六條  生產區場所包括清洗、生產、包裝、庫房等場所,合理劃分生產區域,生產場所面積應滿足產能需求。檢驗室面積不包括在生產場所面積內。     第七條  生產場所根據清潔度分為:一般作業區(外包裝區、倉儲區等)、準清潔作業區(工器具清洗消毒區、預處理區、清洗區、消毒區、漂洗區等)、清潔作業區(切配區、殺菌區、內包裝區等)。準清潔作業區和清潔作業區車間入口處應分別設有洗手、更衣、鞋靴消毒、風淋(清潔作業區)等設施。     生產場所各區之間應根據生產流程、生產操作需要和潔凈度的要求采取有效隔離措施,防止交叉污染。     第八條  企業生產車間應有環境溫度控制設備設施。切配區、殺菌區溫度應不高於15℃,內包裝區溫度應不高於5℃,如有後殺菌工藝,可根據產品屬性和生產需求設定內包裝區溫度。     第九條  原料庫應根據不同原料屬性設置適宜的貯存溫度。成品庫環境溫度根據產品屬性設定,一般不高於5℃。     第十條  清潔作業區應安裝具備正常換氣和潔凈功能的空氣過濾裝置並定期清潔,采取初效、中效過濾,空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態時整體潔凈度達到10萬級。每小時換氣不少於10次。     第十一條  食品添加劑使用應符合GB 2760要求,應由專人負責管理,設置專庫進行存放,並使用專用登記冊(或倉庫管理軟件)記錄食品添加劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。     第十二條  儲存食品原輔料、半成品和成品的容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑等食品相關產品,應符合食品安全國傢標準及相關要求。     第三節 設備設施核查     第十三條  企業的生產設備、供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個人衛生、通風、照明、溫控、檢驗設施應符合《食品生產許可審查通則》、GB14881等有關設備設施的相關規定、要求。     第十四條  應配備與生產能力、生產工藝相適應的生產設備,並按工藝流程有序排列,避免引起交叉污染。一般生產工藝和設備見附件1-1。若采用不同於附件1-1所列生產工藝的,應配備與生產工藝相適應的生產設備。     與原料、半成品、成品接觸的設備與用具,應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,並應易於清潔和保養。設備、工器具等與食品接觸的表面應使用光滑、無吸收性、易於清潔保養和消毒的材料制成,在正常生產條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發生反應,並應保持完好無損。     第十五條 企業自行進行出廠檢驗的,應配備與檢驗能力和生產能力相適應的儀器設備,檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規定定期進行校驗。檢驗設備一般應具有:分析天平(0.1mg);天平(0.1g);滅菌鍋;微生物培養箱;無菌室或超凈工作臺;幹燥箱;水浴鍋等。     第十六條  根據即食蔬果工藝特點選擇合理的清潔消毒方法,應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施,並采取有效措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。     第十七條  供水設施設備應能保證水質、水壓、水量及其他要求符合生產需要,其中食品加工用水水質應符合GB 5749的規定。必要時應根據產品的特點進行處理(如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當的加工方法),以確保滿足產品質量和工藝的要求。     第四節 設備佈局和工藝流程     第十八條  設備佈局與工藝流程應符合GB14881的相關規定和《食品生產許可審查通則》等相關要求。     第十九條  應通過危害分析方法明確影響產品質量安全的關鍵控制點,關鍵控制點應包括但不限於附件1-1所涉及的內容。每批即食蔬果應按工藝規定進行生產,對關鍵控制點進行監控,並有實施記錄。     第五節 人員管理     第二十條  應配備掌握食品質量安全管理知識及即食蔬果產品加工技術的食品安全管理人員,應明確其職責,食品安全管理人員應提供其履行職責的記錄。     第二十一條  自行開展產品檢驗的企業,應具備2名及以上檢驗人員。檢驗人員應經專業理論和實踐的學習培訓,獲得相關培訓證明,其能力應覆蓋即食蔬果產品自行檢驗項目,能獨立開展工作。     第二十二條  應對本單位從業人員進行上崗前和在崗期間的食品安全知識培訓,並建立培訓檔案。食品生產人員的數量應滿足企業的生產需要。具有一定的技術,掌握生產工藝操作規程,能按照技術文件進行生產,熟練操作生產設備。  清純校花;   第二十三條  從業人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明後方可上崗工作。患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸食品的崗位工作。     第六節 管理制度核查     第二十四條  應建立健全食品安全管理制度,配備專職或者兼職食品安全管理人員,按要求對從業人員進行食品安全等相關知識的培訓。     第二十五條  建立進貨查驗記錄制度,對原輔料、包裝容器供應商進行審核,並定期進行審核評估,應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。企業應對每批次新鮮蔬菜、水果進行農藥殘留檢測(原料供應商提供合格證明文件的除外)。原料檢驗、環境監測、過程監控和產品檢驗要求詳見附件1-2。     第二十六條  應建立生產過程管理制度,對生產過程中的原料、清洗、消毒殺菌、包裝等生產環節的質量安全進行管控,並合理設置記錄內容,確保實現從原料到成品的追溯管理。     第二十七條  應制定檢驗管理制度,包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規定,確保產品符合食品安全標準要求。     使用快速檢測方法時,應定期與國傢標準規定的檢驗方法比對或者驗證。快速檢測結果不合格時,應使用國傢標準規定的檢驗方法進行確認。     第二十八條  應建立冷鏈運行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監控和記錄要求、冷藏設備定期維護要求、食品冷鏈運輸的溫度監控和記錄要求,與第三方物流簽訂運輸協議的,應明確查驗第三方物流冷鏈資質要求,明確相關責任及保障食品安全的措施要求,並附運輸協議。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。     第二十九條  企業應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。     第七節 試制產品檢驗     第三十條  企業應按所申報即食蔬果主導產品和執行標準,分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。     第三十一條  企業應對提供的檢驗報告真實性負責;檢驗項目按產品適用的食品安全國傢標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。     第八節 其他要求     第三十四條  本細則僅適用於本自治區行政區域內即食蔬果生產企業,不適用現制現售產品。     第三十五條  在發證檢驗中,如果地方標準、企業標準和產品標簽上標註瞭審查細則規定以外的其他指標,發證檢驗時也要進行檢驗,並按相關標準、產品明示值進行判定。     第三十六條  生產企業如自行加工調味料包,其調味料包應滿足相應類別產品生產許可證審查細則的相關要求。調味料包等如有外購,應對其進行進貨驗證。     附件1-1     即食蔬果基本生產工藝、設備設施和關鍵控制點     在人線香蕉觀新在線熊
序號 基本生產工藝 生產設備設施 關鍵控制點
1 入庫貯存 冷庫等冷藏設備 分類存放、環境衛生、貯存溫度控制
2 原料預處理 / 將不可食部分去除
3 清洗 水槽、清洗機等 水質情況符合用水標準
4 (消毒漂洗) 水槽、清洗機等 消毒液種類、濃度、時間、溫度控制
5 (護色) 水槽、噴淋設備等 食品添加劑的使用應符合GB2760規定。
6 去除表面水 風幹機、離心機等 脫水方式和脫水時間
7 (去皮) 去皮機等 將不可食部分去除,切割間溫度
8 (切配) 切塊機、切菜機等 果蔬停留時間,環境、人員衛生控制
9 殺菌 臭氧或紫外線殺菌器等 臭氧濃度、紫外線輻照強度控制
10 包裝(後殺菌) 半自動或自動包裝機等 包裝材料,果蔬停留時間,環境、人員衛生控制。
11 (充保護氣或不充氣) 氣調保鮮設備 保護氣組成和使用條件
12 在線或成品金屬檢測 金屬探測儀或X-光異物檢測儀 混入金屬碎片
13 產品貯存運輸 / 分類存放、環境衛生、溫度控制

      附件1-2
  即食蔬果生產企業原料檢驗、環境監測、過程監控和產品檢驗要求 
  監控項目 監控指標 建議取樣點 監控方法 執行標準 監控頻率
原料檢驗 蔬果 農殘(有機磷、氨基甲酸酯類) / 快速檢測 陰性 批發采購的每批次產品
環境監控 食品接觸表面 菌落總數、大腸菌群等 食品加工人員的手部、工 作服、手套傳送皮帶、工 器具及其他直接接觸食品 的設備表面 快速檢測或實驗室檢測 結合生產實際情況確定監控指標限值 驗證清潔效果應在清潔消毒之後,其他每月不少於1次
與食品或食品接觸表面鄰近的接觸表面 菌落總數、大腸菌群等衛生狀況指示微生物,必要時監控致病菌 設備外表面、支架表面、 控制面板、零件車等接觸 表面 快速檢測或實驗室檢測 結合生產實際情況確定監控指標限值 每月不少於1次
加工區域內的環境空氣 菌落總數、酵母或黴菌等 靠近裸露產品的位置 快速檢測或實驗室檢測 結合生產實際情況確定監控指標限值 每月不少於1次
過程監控 水質 菌落總數、大腸菌群、餘氯 / 快速檢測或實驗室檢測 GB 5749 每周不得少於1次
生產車間環境溫度 溫度 / 溫度計 ≤15℃ 每4小時1次
成品儲存間溫度 溫度 / 溫度計 ≤5℃ 每4小時1次
產品檢驗 成品 感官 / 自檢 企業標準 每批次
標簽 / 自檢 企業標準 每批次
凈含量 / 自檢 企業標準 每批次
菌落總數 / 自檢 企業標準 企業自定
大腸菌群 / 自檢 企業標準 企業自定
致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7、單核細胞增生李斯特菌) / 實驗室檢測 沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7依據GB29921,單核細胞增生李斯特菌不得檢出 企業自定
  附件2
  廣西壯族自治區食用燕窩(非即食)生產許可審查細則(試行)
  第一章  總  則
  第一條  為瞭做好食用燕窩(非即食)生產許可審查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章,制定廣西壯族自治區食用燕窩(非即食)生產許可審查細則(以下簡稱細則)。
  第二條  本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用,適用於食用燕窩(非即食)生產許可核查工作;該產品不允許分裝。
  第三條  本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本細則。
  第四條  實施食品生產許可管理的食用燕窩(非即食)是指以毛燕或燕窩原料經過分揀、軟化、除雜(挑毛)、定型、幹燥、殺滅禽流感病毒、包裝等工藝制成的非即食食用燕窩產品,產品包括燕盞、燕條、燕碎、燕角等。食品類別名稱為:其他食品,類別編號為3104,品種明細為:[食用燕窩(非即食)]。
  第二章  生產許可核查要求
  第一節  生產場所核查
  第五條  以毛燕為主要原料的,選址應毗鄰毛燕查驗和暫存一體化設施,所處位置應位於相對封閉,與外界物理隔離,利於動物疫病控制的地理區域范圍,周圍無明顯污染源,並距離動物飼養場、屠宰加工廠、獸醫院、動物交易市場等動物疫病傳播高風險場所及其他污染源至少3km。廠區周圍8km范圍內沒有我國農業農村部公告的一類動物疫病中的禽類疫病發生和流行。廠區內不得兼營、生產、存放有礙燕窩產品衛生的其它產品。廠區入口處有車輛箱體和輪胎消毒設施。
  第六條  企業應有與生產品種及能力相適應的生產場所。廠區主要道路應硬化處理,路面平整、無積水。生產場所一般包括生產車間、庫房、化驗室及其他輔助用房等,廠房、車間佈局合理,防止交叉污染,生產區與生活區、辦公區分開。建有與生產能力相適應並符合防疫要求的原料、輔料、成品、化學物品和包裝物料的儲存設施。
  以毛燕為主要原料的,其儲存場所與成品儲存場所應相互隔離,避免交叉污染;廠區大門、毛燕儲存場所、成品存儲場所、生產區域的關鍵位置應裝有清晰的視頻監控設備,視頻保存時限不低於6個月。
  第七條  廠區內應無衛生死角和蚊蠅孳生地,應設有能密閉的廢棄物暫存設施,生產廢棄物應及時清理並采取集中焚毀處理,生活廢棄物與生產廢棄物應分開。廠區應有防鼠設施。
  第八條 車間地面平整、硬化,易於清洗,無積水,墻面、天面平整,用白色或淺色材料修建,易於保持清潔;人員出入口、原料與包裝材料、成品出口分開設置,避免交叉污染。車間出入口及窗戶等與外界連通處應有防鼠、防蟲蠅措施。
  第九條 生產車間依其清潔度要求一般分為:一般作業區(外包裝間、倉庫等)、準清潔作業區(原料分揀間、軟化挑毛間、內包材消毒區等)、清潔作業區(定型幹燥間、殺毒間(區)、內包裝間等)。
  第十條  準清潔作業區入口處應設置更衣室,配備洗手、幹手和消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設施,洗手水龍頭應為非手動開關。清潔作業區入口應設置二次更衣區,配備洗手、幹手和(或)消毒設施,換鞋(穿戴鞋套)設施,並設置風淋設施。
  第十一條  清潔作業區對空氣應進行過濾凈化處理,應加裝空氣過濾裝置並定期清潔,清潔作業區空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態時應達到10萬級生產標準。不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效分隔。
  第十二條  以毛燕為主要原料的,企業(或所在園區)應配備能有效殺滅禽類疫病疫情因子的廢水處理設施(如:含氯消毒設施等),對生產中產生的廢水應集中貯存並進行集中專業的防疫處理,處理過程需進行監測保證經處理的廢水不含有疫病風險。
  第二節  設備設施核查
  第十三條  生產設備和設施根據實際工藝需要配備,食用燕窩(非即食)產品應配備水凈化設備、軟化設施、除雜挑毛設施、定型設施、幹燥設備、殺毒設備、計量設備、包裝設備、打碼設備等。
  第十四條 企業須具備相應的熱加工設施,並配備加熱溫度自動記錄裝置。設備性能應滿足產品“中心溫度不低於70℃,加熱時間不少於3.6秒”的有效加熱處理或世界動物衛生組織(OIE)推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的要求。
  第十五條  自行進行出廠檢驗的,檢驗設備設施應具備但不限於感官審評室、分析天平(0.1mg)、電子天平(0.1g)、幹燥箱或免費網站看gv片在線 快速水分測定儀及相應檢測特征性指標的設備(出廠需檢特征性指標項目時)及相關的計量器具等。
  企業應設有與生產能力相適應的專用樣品留樣間(櫃或庫),按照規定逐批保存檢驗留存樣品。
  第三節  設備佈局和工藝流程
  第十六條  設備佈局應按工藝流程設計,一般包括:原料驗收、分揀、軟化、除雜(挑毛)、定型、幹燥、殺滅禽流感病毒、包裝等工藝。
  第十七條  原料驗收。原料應符合國傢標準、行業標準及有關規定。對使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品,則必須選用獲得生產許可證企業生產的產品。對於進口原料應提供符合我國檢驗檢疫要求的證明材料。
  第十八條  分揀、軟化、除雜(挑毛)。根據燕窩盞型和含毛量分級分揀,軟化應使用凈化水,挑毛應采用護眼燈具,挑除毛燕上的絨羽和雜質,對絨羽等廢棄物應進行無害化處理。
  第十九條  定型。根據燕窩盞型及成品需求采用適當的模具定型。
  第二十條  幹燥。常溫幹燥:應於溫度28℃以下,濕度70%以下潔凈空氣進行機械強制通風幹燥,達到產品水分要求;冷凍幹燥:應於溫度-35℃以下,真空狀態下進行冷凍幹燥,達到產品水分要求。
  第二十一條  殺滅禽流感病毒。根據生產實際情況選擇適當的滅毒方式,產品應經過“中心溫度不低於70℃,加熱時間不少於3.6秒”的有效加熱處理或世界動物衛生組織(OIE)推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。
  第二十二條  包裝。燕盞按每盞實際重量定量包裝,燕條、燕碎、燕角等根據需要包裝。采用適當的包裝材料防止食用燕窩(非即食)變型及碎裂等。
  第四節  人員核查
  第二十三條  應配備掌握食品質量安全管理知識及燕窩產品加工技術的食品安全管理人員,應明確其職責,食品安全管理人員應提供其履行職責的記錄。
  第二十四條  自行開展產品檢驗的企業,應具備2名及以上檢驗人員。檢驗人員應經專業理論和實踐的學習培訓,考核合格,其能力應覆蓋食用燕窩(非即食)產品自行檢驗項目,能獨立開展工作。
  第二十五條  食品生產人員的數量應滿足企業的生產需要。具有一定的技術,掌握生產工藝操作規程,能按照技術文件進行生產,熟練操作生產設備。
  第二十六條  從業人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明後方可上崗工作。患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事直接接觸食品的崗位工作。
  第五節  管理制度核查
  第二十七條  根據《中華人民共和國食品安全法》等有關法律法規及《食品生產許可審查通則》等的規定,企業應建立進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
  第二十八條  應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核,並定期進行審核評估;應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國傢標準和相應產品標準的要求。
  第二十九條  應建立生產過程管理制度。對生產過程中的原料驗收、分揀、軟化、除雜(挑毛)、定型、幹燥、殺滅禽流感病毒、包裝等工藝以及設備實施的清洗消毒、廢棄物無害化處理等環節進行管控。水凈化應規定過濾裝置的清洗更換要求,制定凈化後水的控制指標並監測記錄。
  對反映產品質量安全的有關記錄應真實、準確、規范並具有可追溯性,保存期不少於2年。
  第三十條  企業應制定檢驗管理制度。包括對原輔料檢驗(驗收)、過程檢驗、出廠檢驗的管理規定,確保產品符合食品安全標準要求。
  自行進行產品檢驗的食用燕窩(非即食)產品生產企業,其檢驗項目應符合產品的執行標準的規定,食用燕窩(非即食)檢驗項目應包括但不限於:感官、凈含量、水分、亞硝酸鹽含量等。
  企業可使用快速檢測方法及設備,但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及設備檢驗時,應定期與具有資質的第三方檢測機構,使用國傢標準規定的檢驗方法比對或者驗證。快速檢測結果不合格時,應使用國傢標準規定的檢驗方法進行確認。
  第六節  試制產品檢驗
  第三十一條  企業按所申報品種和執行標準,從同一品種、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。企業應對提供的檢驗報告真實性負責;檢驗項目按產品適用的食品安全國傢標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
  第七節  其他要求
  第三十二條  食用燕窩(非即食)產品生產過程除用水以外不得使用和添加任何其他物質。
  第三十三條  原廣西壯族自治區食品藥品監督管理局印發的《純凈燕窩生產許可審查細則》自本細則發佈之日起,自行廢止。